- Construction de plan directeur de validation-qualification (démarche, politique, responsabilités, éléments à valider/qualifier)
- Assistance à la construction :
- Méthodologie de validation de procédés
- Méthodologie de validation de nettoyage
- Méthodologie de validation des méthodes d’analyse
- Méthodologie de validation de qualification des équipements et installations
- Rédaction de protocoles de qualification des installations et des équipements de production et de contrôle qualité (DQ, IQ, OQ, PQ)
- Rédaction de protocoles de validation de nettoyage, de procédés et de transfert de méthodes analytiques.
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